Isi Artikel Utama

Abstrak

ZnPtO merupakan senyawa aktif dalam produk sampo anti ketombe. Meskipun memiliki banyak kegunaan, namun beberapa artikel ilmiah menyebutkan adanya dampak penggunaan senyawa ini baik terhadap lingkungan maupun terhadap hewan uji. Sebagai zat aktif dalam produk anti ketombe, Indonesia melalui Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah mengatur batas aman kandungan ZnPtO maksimal sebesar 2,0% dalam produk sediaan rambut bilas. Penelitian ini dilakukan untuk mengembangkan metode analisis yang akurat dan handal untuk menguji kandungan senyawa ZnPtO di dalam produk sampo anti ketombe. ZnPtO dapat dianalisis menggunakan instrumen Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) menggunakan detektor Photo Diode Array (PDA) pada panjang gelombang 275,9 nm dengan kolom C18 (250 x 4,6 mm dengan ukuran partikel 5 μm) menggunakan fase gerak asetonitril dan campuran larutan larutan kalium dihidrogen fosfat – dinatrium EDTA pH 4,0 (30:70). Suhu kolom dijaga pada 40oC dan laju alir 1,0 ml/menit. Hasil analisis menunjukkan baku ZnPtO terdeteksi pada waktu retensi sekitar 7 menit. Nilai koefisien korelasi (r) dan deviasi residual (Vx0) pada penetapan linieritas metode berturut-turut adalah 0,999% dan 0,65%. Presisi metode pada konsentrasi 20; 100; dan 160 μg/ml berturut – turut adalah 0,6694%; 0,4511% dan 0,4728%. Akurasi metode pada tiga konsentrasi tersebut berada pada rentang 98,3 – 100,9%. Seluruh parameter validasi telah memenuhi syarat. Hasil uji kadar ZnPtO dalam sampel sampo anti ketombe yaitu 0,0081%, 0,0040% dan 0,016%. Metode analisis yang dikembangkan terbukti selektif, akurat dan andal, sehingga dapat digunakan sebagai metode uji dalam rangka kontrol kualitas dan keamanan sebelum dan selama produk beredar.

Kata Kunci

Zinc pyrithione HPLC-PDA method validation Zink pirition KCKT-PDA metode validasi

Rincian Artikel

Cara Mengutip
Zahara, Z., Kurniawati, F., & Lusianti, E. (2024). Analisis Zink Pirition dalam Sampo Anti Ketombe secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi untuk Mendukung Pengawasan Pre-Market dan Post-Market. Eruditio : Indonesia Journal of Food and Drug Safety, 4(2), 166–175. https://doi.org/10.54384/eruditio.v4i2.175

Referensi

  1. AOAC Internacional. (2023). Appendix K: Guidelines for Dietary Supplements and Botanicals - Part I AOAC Guidelines for Single-Laboratory Validation of Chemical Methods for Dietary Supplements and Botanicals. In Official Method of Analysis of AOAC International - Appendix K Guidelines for Dietary Supplements and Botanicals (Issue 22). https://doi.org/10.1093/9780197610145.005.011
  2. BPOM RI. (2022). Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 17 Tahun 2022 Tentang Perubahan Atas Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 23 Tahun 2019 Tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika Dengan. Bpom RI, 11, 1–16.
  3. Chen, G., Miao, M., Hoptroff, M., Fei, X., Collins, L. Z., Jones, A., & Janssen, H. G. (2015). Sensitive and simultaneous quantification of zinc pyrithione and climbazole deposition from anti-dandruff shampoos onto the human scalp. Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, 1003, 22–26. https://doi.org/10.1016/j.jchromb.2015.09.009
  4. Das, S., & Khubdikar, K. (2019). A simple and facile spectrophotometric tool for quantification of zinc pyrithione (ZPT) in suspension. Chemical Data Collections, 19, 100175. https://doi.org/10.1016/j.cdc.2018.100175
  5. Egurrola, G. E., Mazabel, A. P., & García, J. (2021). Development and Validation of a Complexometric and Potentiometric Titration Method for the Quantitative Determination of Zinc Pyrithione in Shampoo. Journal of Analytical Methods in Chemistry, 2021, 0–4. https://doi.org/10.1155/2021/6661744
  6. Fenn, R. J., & Alexander, M. T. (1988). Determination of zinc pyrithione in hair care products by normal phase liquid chromatography. Journal of Liquid Chromatography, 11(16), 3403–3413. https://doi.org/10.1080/01483918808082263
  7. Gagliardi, L., Multari, G., Cavazzutti, G., De Orsi, D., & Tonelli, D. (1998). HPLC determination of ciclopirox, octopirox, and pyrithiones in pharmaceuticals and antidandruff preparations. Journal of Liquid Chromatography and Related Technologies, 21(15), 2365–2373. https://doi.org/10.1080/10826079808000544
  8. George, N. M., & Potlapati, A. (2021). Shampoo, conditioner and hair washing. International Journal of Research in Dermatology, 8(1), 185. https://doi.org/10.18203/issn.2455-4529.intjresdermatol20214930
  9. Gu, Y. X., Wang, Q. H., Zhou, Z. L., Lv, Q., & Mai, C. H. (2014). Determination of zinc pyrithione in shampoos by HPLC and HPLC-MS/MS. Journal of Cosmetic Science, 65(5), 265–276.
  10. Indrayanto, G. (2018). Validation of Chromatographic Methods of Analysis: Application for Drugs That Derived From Herbs. In Profiles of Drug Substances, Excipients and Related Methodology (1st ed., Vol. 43). Elsevier Inc. https://doi.org/10.1016/bs.podrm.2018.01.003
  11. Kachchhi, R. R., Patel, D. R., Patel, A. B., Patel, K. S., & Patel, S. C. (2020). Stability Indicating Chromatographic Method Development and Validation of Sertaconazole nitrate and Zinc pyrithione in Shampoo. 8(4), 2566–2585.
  12. Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). (2023). Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 479 Tahun 2023 tentang Perubahan Bahan yang Diizinkan dalam Kosmetik. 1–243.
  13. Kim, T. H., Jung, G. H., Lee, E. H., Park, H. R., Lee, J. K., & Kim, H. G. (2018). Development and validation of liquid chromatography–tandem mass spectrometry method for simultaneous determination of zinc pyrithione and pyrithione in shampoos. Acta Chromatographica, 30(3), 200–205. https://doi.org/10.1556/1326.2017.00294
  14. Leong, C., Wang, J., Toi, M. J., Lam, Y. I., Goh, J. P. Z., Lee, M., & Dawson, T. L. (2020). Brief Report Effect of zinc pyrithione shampoo treatment on skin commensal Malassezia. 1–4. https://doi.org/10.1093/mmy/myaa068
  15. Mangion, S. E., Holmes, A. M., & Roberts, M. S. (2021). Targeted delivery of zinc pyrithione to skin epithelia. International Journal of Molecular Sciences, 22(18), 1–30. https://doi.org/10.3390/ijms22189730
  16. Mildau, G. (2018). General Review of Official Methods of Analysis of Cosmetics. In Analysis of Cosmetic Products: Second Edition (Second Edi). Elsevier B.V. https://doi.org/10.1016/B978-0-444-63508-2.00004-7
  17. Nakajima, K., Yasuda, T., & Nakazawa, H. (1990). High-performance liquid chromatographic determination of zinc pyrithione in antidandruff preparations based on copper chelate formation. Journal of Chromatography A, 502(C), 379–384. https://doi.org/10.1016/S0021-9673(01)89602-3
  18. Park, C. Y., Moon, S., Baek, S. H., Kim, M. W., Roh, J., Sung, J., & Park, T. J. (2020). Development of Detection Methods for Zinc Pyrithione in Polypropylene via Simple Extraction Methods for Quality Control. Biochip Journal, 14(2), 211–217. https://doi.org/10.1007/s13206-020-4210-7
  19. Pertiwi, O. N., Aryani, R., Cahya, G., & Darma, E. (2020). Kajian Efektivitas Penggunaan Zinc Pyrithione dalam Sediaan Sampo Antiketombe. Prosiding Farmasi, 2(2), 861–865.
  20. Pham Ngoc Thuy, V., Hung, T. V., Thang, P. N. T., Dang-Bao, T., & Anh, T. T. K. (2021). Determination of Methylisothiazolinone and Methylchloroisothiazolinone in personal care products by HPLC-DAD. IOP Conference Series: Earth and Environmental Science, 947(1). https://doi.org/10.1088/1755-1315/947/1/012022
  21. SCCS. (2020). Opinion on Zinc Pyrithione (ZPT) - (CAS No 13463-41-7) - Submission III - Scientific Committee on Consumer Safety. 13463. https://health.ec.europa.eu/publications/zinc-pyrithione-zpt-submission-iii_en
  22. Sharma, G. K., Gadiya, J., & Dhanawat, M. (2018). Textbook of Cosmetic Formulations (Pothi), ISBN: 9781365355912. May.
  23. Tomás, M., Agonia, A. S., Borges, L., de Oliveira, A. P., & de Oliveira, R. P. (2020). Isothiazolinones quantification in shampoo matrices: A matter of method optimization or stability driven by interactions? Cosmetics, 7(1). https://doi.org/10.3390/cosmetics7010004
  24. Turner, G. A., Matheson, J. R., Li, G. Z., Fei, X. Q., Zhu, D., & Baines, F. L. (2013). Enhanced efficacy and sensory properties of an anti-dandruff shampoo containing zinc pyrithione and climbazole. International Journal of Cosmetic Science, 35(1), 78–83. https://doi.org/10.1111/ics.12007
  25. Yuwono, M., & Indrayanto, G. (2005). Validation of Chromatographic Methods of Analysis. Profiles of Drug Substances, Excipients and Related Methodology, 32(05), 241–260. https://doi.org/10.1016/S0099-5428(05)32009-0

Artikel paling banyak dibaca berdasarkan penulis yang sama