Bilah Samping Artikel

Telah diserahkan
October 31, 2023
Diterima
March 15, 2024
Diterbitkan
May 2, 2024
Unduh
PDF (English)
Statistik
Baca Penghitung : 2067 Unduh : 1512

Unduhan

Data unduhan belum tersedia.

Isi Artikel Utama

Abstrak

Verifikasi metode merupakan salah satu langkah yang diperlukan untuk memastikan bahwa seluruh metode yang digunakan memenuhi standar yang diperlukan untuk keandalan dan keakuratan data pada laboratorium yang sudah menerapkan Good Laboratory Practices (GLP). Sesuai dengan ISO 16140-3:2021, verifikasi metode uji mikrobiologi dilaksanakan dengan menghitung Standar Deviasi Reproduksibilitas Intra Laboratorium (SIR) untuk verifikasi penerapan metode (implementation verification) dan nilai eBias untuk verifikasi jenis pangan (food item verification). Verifikasi metode angka Enterobacteriaceae pada produk pangan menggunakan ISO 16140-3:2021 belum pernah dilakukan di laboratorium Badan POM. Sehingga verifikasi terhadap metode ini perlu dilakukan. Penelitian ini bertujuan untuk melakukan verifikasi terhadap ISO 21528-2:2017 sebagai acuan metode Angka Enterobacteriaceae pada produk pangan dengan teknik penghitungan koloni. Verifikasi penerapan metode menggunakan sampel susu pasteurisasi sedangkan untuk verifikasi jenis pangan, menggunakan sampel yogurt, telur pindang, permen manis dan keras, bumbu bubuk kering, kecap inggris dan keripik singkong. Seluruh sampel dicemari dengan bakteri Escherichia coli WDCM 00012. Nilai SIR yang diperoleh adalah 0,12 ≤ 2× 0,18 (rata-rata SR terendah dari ISO 21528-2:2017), yang menunjukkan bahwa batas keberterimaan telah terpenuhi. Sedangkan nilai eBias kurang dari 0,5 log10, sehingga verifikasi metode Angka Enterobacteriaceae pada produk pangan yang dilakukan di Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional (PPPOMN) Badan POM telah memenuhi syarat keberterimaan sesuai standar ISO 16140-3:2021.

Kata Kunci

eBias food item ISO 16140-3: 2021 Microbiology SIR verification eBias jenis pangan ISO 16140-3: 2021 mikrobiologi SIR verifikasi

Rincian Artikel

Cara Mengutip
Nagur, K. S., Surati, S., Marusaha Sitorus , A. A., Cahyaningsih, E. ., Putri, F. ., & Wilasti, Y. . (2024). Penerapan ISO 16140-3:2021 untuk Pencacahan Enterobacteriaceae pada Produk Pangan. Eruditio : Indonesia Journal of Food and Drug Safety, 4(1), 88–96. https://doi.org/10.54384/eruditio.v4i1.195
Unduh Sitasi
Endnote/Zotero/Mendeley (RIS)
BibTeX

Referensi

  1. Belouafa, S., Habti, F., Benhar, S., Belafkih, B., Tayane, S., Hamdouch, S., Bennamara, A., & Abourriche, A. (2017). Statistical tools and approaches to validate analytical methods: methodology and practical examples. International Journal of Metrology and Quality Engineering, 8, 9. https://doi.org/10.1051/ijmqe/2016030.
  2. Baylis C., Han Joosten, M.U., & Davie, A. 2011. Enterobacteriaceae and their significance to the food industry. ILSI Europe Report Series. http://www.innocua.net/web/download-1053/ep-enterobacteriaceae.pdf.
  3. Ellison, S.L.R, Key, P & Wood, R (2012). The Interlaboratory Performance of Microbiological Methods for Food Analysis. Journal of AOAC International, 95(5), 1433-1439. DOI: 10.5740/jaoacint.11-452.
  4. Faridah, D. N., Erawan, D., Sutriah, K., Hadi A., & Budiantari, F. (2018). Implementasi SNI ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Umum Kompetensi Laboratorium Pengujian dan Laboratorium Kalibrasi. Badan Standardisasi Nasional, Jakarta.
  5. Feinberg, M., D. Sohier., and Jean-Francois David. (2009). Validation of an Alternative Method for Counting Enterobacteriaceae in Foods Based on Accuracy Profile. Journal of AOAC International Vol. 92, No.2, 527-537.
  6. Halkman, H. B. D., & Halkman, A. K. (2014). Indicator Organisms. In Encyclopedia of Food Microbiology (pp. 358–363). Elsevier. https://doi.org/10.1016/B978-0-12-384730-0.00396-7
  7. Hoorfar, J. (2011). Rapid detection, characterization, and enumeration of foodborne pathogens. APMIS, 119(s133), 1–24. https://doi.org/10.1111/j.1600-0463.2011.02767.x
  8. Indonesian FDA. (2019). Regulation No.13. 2019: Maximum Limit of Microbial Contaminants in Processed Food (pp. 1–48).
  9. International Organization for Standardization (ISO). (2017a). ISO 21528: 2017. Microbiology of the food chain — Horizontal method for the detection and enumeration of Enterobacteriaceae — Part 2: Colony-count technique.
  10. International Organization for Standardization (ISO). (2017b). ISO/IEC 17025: 2017. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. .
  11. International Organization for Standardization (ISO). (2019). ISO 19036: 2019. Microbiology of the food chain - Estimation of measurement uncertainty for quantitative determinations. .
  12. International Organization for Standardization (ISO). (2021). ISO 16140-3:2021. Microbiology of the food chain - Method validation - Part 3: Protocol for the validation of alternative (proprietary) methods against a reference method. International Organization for Standardization, Geneva.
  13. Khezri, M., Khanzadi, S., & Hashemi, M. (2022). Determination of Performance Characteristics (eLOD50) for Verification of Qualitative Food Microbiological Measurement Methods Based on EN ISO 16140-3:2021. Research Square, 1–11.
  14. Leclercq, A. (2002). Flexibilization of the scope of accreditation: an important asset for food and water microbiology laboratories. Accreditation and Quality Assurance, 7(7), 299–304. https://doi.org/10.1007/s00769-002-0494-7
  15. Lombard B. (2010). ISO Standardization and Validation of Reference Testing Methods Validation of Alternative Methods in Food Microbiology. Jpn. J. Food Microbiol, 27(1), 8–20.
  16. Lombard, B., & Leclercq A. (2010). The role of standardization bodies in the harmonization of analytical methods in Food Microbiology. In Global Issues in Food Science and Technology (pp. 177–197).
  17. Lombard, B., & Leclercq, A. (2011). Validation of Innovative Food Microbiological Methods According to the EN ISO 16140 Standard. Food Analytical Methods, 4(2), 163–172. https://doi.org/10.1007/s12161-010-9154-4.
  18. Paulsen, P., C. Borgetti, E. Schopf, and J.M. Smulders. (2008). Enumeration of Enterobacteriaceae in Various Foods with a New Automated Most-Probable-Number Method Compared with Petrifilm and International Organization for Standardization Procedures. Journal of Food Protection, Vol. 71, No. 2, 376–379.
  19. Sandle, T. (2015). Approaching Microbiological Method Validation. IVT, 1–19.
  20. Silbernagel, K. M., and K. G. Lindberg. (2002). Evaluation of the 3M Petrifilm Enterobacteriaceae count plate method for the enumeration of Enterobacteriaceae in foods. J. Food Prot. 65:1452–1456